본문 바로가기

의학계 뉴스

5불 짜리 코로나 바이러스 테스터기 FDA 승인?! In ‘milestone,’ FDA OKs simple, accurate coronavirus test that could cost just $5

원본출처: https://www.sciencemag.org/news/2020/08/milestone-fda-oks-simple-accurate-coronavirus-test-could-cost-just-5

 

In ‘milestone,’ FDA OKs simple, accurate coronavirus test that could cost just $5

Antigen tests could help schools and workplaces reopen safely

www.sciencemag.org

안녕하세요. 에클레터입니다.

 

오늘은 Science Magazine에 올라온 내용인 5불짜리 코로나 바이러스 테스터기에 대해서 알아보겠습니다.

 

In ‘milestone,’ FDA OKs simple, accurate coronavirus test that could cost just $5

 

코로나 바이러스 테스트는 더 빨라질 것입니다. 어제 미국 식품의 약국 (FDA)은 병목 현상을 완화하는 15분 테스트를 위해 Abbott Laboratories에 긴급 사용 승인을 해주었습니다. HIV 및 인플루엔자를 탐지하는 검사와 유사하게 새로운 진단은 COVID-19를 유발하는 바이러스 인 SARS-CoV-2에 고유한 바이러스 단백질 또는 항원을 탐지합니다. 기존의 코로나 바이러스 진단과 달리 Abbott의 테스트에는 특수한 실험실 장비가 필요하지 않습니다. Abbott는 새로운 분석에 5 달러의 비용이 들 것이며 회사는 9월에 수천만 개의 테스터기를, 10월에 5 천만 개의 테스터기를 만들 계획이라고 말했습니다. 누군가가 감염되었는지 여부에 대한 거의 실시간 답변을 제공함으로써 이 새로운 테스터기는 감염된 개인이 스스로 자신을 격리하고 바이러스의 추가 확산을 방지해야 한다는 것을 신속하게 알 수 있도록 합니다.

Harvard University의 T.H. 역학자 인 Michael Mina는 “이 것은 멋진 소식입니다. 이는 의사가 진단으로 먼저 관리 할 것이지만 이는 결국 공중보건도구로 카운터에서 사용할 수 있는 유사한 분석법의 개발 및 승인을 향한 큰 진전입니다. 저는 이 이정표에 대해 매우 흥분됩니다.” 라고 말했습니다.

 

BinaxNOW라고 불리는 Abbott의 테스터기는 수십 년 된 측면 흐름 기술이 적용된 신용 카드 크기의 장치를 사용하여 SARS-CoV-2 항원을 탐지합니다. 의료 전문가가 환자의 코에 면봉을 사용하여 몇 방울의 용액과 함께 면봉을 장치에 삽입합니다. 바이러스에 결합하고 신호에 대한 색상 변화를 생성하는 항체가 포함된 스트립을 통해 SARS-CoV-2 단백질의 존재를 확인합니다.

Abbott의 기기는 시장에 출시 된 SARS-CoV-2에 대한 최초의 항원 검사가 아닙니다. 그러나 다른 사람들은 결과를 읽기 위해 특수 장비가 필요하므로 광범위한 사용이 제한됩니다. Mina와 다른 공중 보건 전문가들은 학교와 직장에서 사용하기 위해 더 간단한 항원 검사를 반복적으로 지지해 왔습니다.

 

미국은 현재 하루에 약 70 만 건의 코로나 바이러스 검사를 실시합니다. 거의 모든 분석에는 SARS-CoV-2 고유의 유전 물질을 검출하기 위해 특수장비를 갖춘 중앙 집중식 실험시설이 필요하므로 일반적인 검사 비용은 약 $ 100 정도 필요합니다. Abbott가 발표 한 성명에서 Baylor College of Medicine의 바이러스 및 미생물학 학과장 Joseph Petrosino는 “실험실 기반 테스트를 사용하면 뛰어난 감도를 얻을 수 있지만 결과를 얻으려면 며칠 기다려야 할 수 있습니다. 그 대기 기간 동안 환자는 종종 다른 사람들과 계속 접촉 합니다." 

항원 검사는 훨씬 빠를 수 있지만 정확도가 떨어지는 경우가 많습니다. 새로운 Abbott 제품에서는 그렇지 않은 것 같습니다. FDA에 따르면 Abbott 테스트는 97.1 %의 시간 동안 SARS-CoV-2 환자와 98.5 %의 시간 동안 바이러스가 없는 사람을 정확하게 식별합니다.

간단하고 정확한 분석을 통해 환자 테스트를 더 빠르게 할 수 있을 뿐만 아니라 바이러스 테스트 회사의 과도한 일을 줄일 수 있습니다. "COVID-19에 대한 신속한 테스트의 가용성은 과부하 된 실험실을 지원하고, 처리시간을 단축하며,이를 필요로 하는 사람들에 대한 접근을 크게 확장하는 데 도움이 될 것입니다."라고 샌프란시스코 캘리포니아 대학의 실험실 의학 전문가인 Charles Chiu가 말했습니다. 이 테스터는 사람들이 오래된 테스트에서도 더 빨리 결과를 얻는 데 도움이 될 것 입니다.

 

 

** 위의 내용은 제품의 Science Magazine에 올라온 내용을 바탕으로 구성되었으며 카피라이트는 해당글의 소유권자에 있습니다.